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GSP認證藥品冷庫安裝設計標準

GSP認證藥品冷庫安裝設計標準

醫藥冷庫藥品冷庫的溫度一般為+2-+8℃,藥品冷庫、醫藥醫療器械陰涼冷庫,主要是用于儲存在常溫條件下無法保證其質量的各類醫藥產品,在低溫儲存條件下冷藏能讓藥品不變質失效,延長藥品的保質期,達到醫藥監督局的技術要求。 
 
藥品冷庫安裝設計比較一般普通保鮮冷庫更為特別,開冉制冷醫藥冷庫安裝設計嚴格根據國家食品藥品監督管理局針對醫藥冷庫、藥品冷庫的相關規定來安裝設計的。
 
藥品冷庫根據國家《藥品經營質量規范》中的第二章第四節第二十八條內規定要求,藥品冷庫安裝設計時所要配置的設備,應該能有效的調控冷庫內溫濕度及進行冷庫室內外空氣交換的設備,面且可以自動監測、記錄藥品冷庫庫房溫濕度的設備。
 
疫苗類醫藥冷庫安裝設計根據規定,疫苗經營企業應該配置兩個以上獨立的冷庫,冷庫門應該設計有風幕機等隔離冷庫外熱空氣的浸入。
 
藥品冷庫安裝設備應該具有溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警之功能。在冷庫庫溫濕度自動監測系統應該具備上下限超標、制冷設備故障、斷電等不正常情況下的報警功能,報警應同時采用就地及指定地點聲光報警及指定人群手機短信方式。
 
藥品冷庫安裝設計必須設有備用發電機組或是在冷庫安裝設計時安裝雙路電源,以便突然停電備用,冷庫制冷機組也是一備一式,如果有一制冷機組出現故障時,另一備用機組可以及時啟動備用。
 
根據藥品存儲要求,醫藥冷庫溫度要求冷庫設計情況是:常溫庫20-30℃,陰涼庫2-20℃,冷藏庫2-8℃,儲存相對濕度35%-75%。
開冉制冷安裝設計的藥品冷庫具有冷藏保鮮制冷速度快、功能齊、省電節能等多項優點,制冷控制系統采用全自動微電腦電氣控制技術,無需值守,主要存放藥品,醫療器械,并可監測和記錄儲存區的溫度濕度。
 
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藥品冷庫安裝設計標準、配GSP認證
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